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（二）經營風險

（1）行業(yè)監(jiān)管風險

國家藥品監(jiān)督管理局負責對全國醫(yī)藥、醫(yī)療器械和護膚品市場進行監(jiān)督管理，并實行生產許可制度，公司主要產品出口地也對醫(yī)藥、醫(yī)療器械等各類產品實行嚴格的許可或者認證及監(jiān)督管理制度。若公司未來不能持續(xù)滿足我國以及進口國行業(yè)準入政策以及行業(yè)監(jiān)管要求，或者公司出現違法、違規(guī)等情形，則可能受到我國以及進口國相關部門的處罰，從而對公司的生產經營帶來不利的影響。

（2）行業(yè)競爭加劇的風險

華熙生物在生產透明質酸及其他生物活性物質的發(fā)酵技術及交聯技術方面，具有一定的技術優(yōu)勢，并以此建立了一定的競爭優(yōu)勢。但隨著近年來生物技術的快速發(fā)展，公司的競爭對手數量及其綜合實力有所提高，未來隨著競爭對手產銷量的逐步提升，可能使行業(yè)的競爭加劇。

（3）新產品市場推廣風險

公司新產品研發(fā)成功后，不論是原料產品、醫(yī)療終端產品，還是功能性護膚品，均需要結合其產品特征、銷售模式、客戶結構等因素有針對性地開展市場推廣活動，以獲得市場的廣泛認可，促進產品銷量的提升。如果公司針對新產品制定的市場定位未能適應市場需求，或者公司未能采取適當的市場推廣策略、未能有效維護渠道，公司的新產品市場推廣存在無法達到預期效果的風險，進而對公司的盈利能力產生不利影響。

（4）經銷商管理風險

報告期內，公司部分產品系與經銷商合作進行銷售。與經銷商的合作有利于銷售網絡的快速擴張，分散建立自有營銷網絡的投資風險，降低營銷成本。公司通過與經銷商簽訂經銷合同的方式，對經銷商進行規(guī)范和管理，但如果經銷商不能較好地理解公司的品牌理念和發(fā)展目標、或經銷商的營銷推廣能力跟不上公司發(fā)展要求、或經銷商對零售終端網點的管理不能及時體現公司的營銷政策及適應不斷變化的競爭環(huán)境、或經銷商違反合同約定等，都將增加營銷管理的難度，導致營銷網絡和產品價格體系的不穩(wěn)定，對公司的產品、品牌形象產生不利影響，影響公司的銷售收入。

（5）境外經營風險

公司在香港、美國、歐洲等境外地區(qū)擁有多家子公司，且報告期內公司境外收入占主營業(yè)務收入的比例較大。公司在境外開展業(yè)務和設立機構需要遵守所在國家和地區(qū)的法律法規(guī)。如果境外業(yè)務所在國家和地區(qū)的法律法規(guī)、產業(yè)政策或者政治經濟環(huán)境發(fā)生重大變化，或因國際關系緊張、戰(zhàn)爭、貿易制裁等無法預知的因素或其他不可抗力等情形，可能對發(fā)行人境外業(yè)務的正常開展和持續(xù)發(fā)展帶來潛在不利影響。此外，如果相關境外業(yè)務所在國家和地區(qū)在外匯管制、股利分配等方面存在限制，相關境外子公司可能存在股利匯出限制風險，進而影響向發(fā)行人母公司及時分配利潤。